Puhtad rauamähised kirurgiliste instrumentide jaoks|Xinye taiming
Täpsusega ehitatud, biosobivad mähised minimaalselt invasiivsete ja robotiliste kirurgiliste tööriistade jaoks
Kirurgilise kvaliteediga tipptase
Xinye Taimingi puhtad rauamähised on hoolikalt koostatud, et see vastaks tänapäevaste kirurgiliste instrumentide nõudlikele standarditele. Koos99,97%+ puhtusjasub-mikroni pinna viimistlus, meie mähised tagavad laparoskoopilises, ortopeedilises ja robotioperatsioonides kasutatavate tööriistade võrratu täpsuse, vastupidavuse ja biosobivuse. KooskõlastamaISO 13485, FDA 21 CFR 880jaEL MDR lisa I, on need kohandatud suure jõudlusega rakenduste jaoks, kus ebaõnnestumine pole valik.
Ultrapuurmaterjali koostis
| Element | Maksimaalne lubatud (PPM) | Kirurgiline standard |
|---|---|---|
| Raud (Fe) | Suurem kui 99,97% | ISO 5832-1 |
| Nikkel (ni) | Vähem või võrdne 2 -ga | ASTM F3184 |
| Kroom (CR) | Vähem või võrdne 5 | ISO 10993-10 |
| Plii (PB) | Vähem või võrdne 0. 5 | ICH Q3D (1. tase) |
| Väävel (s) | Vähem või võrdne 2 -ga | USP VI klass |
| Neuro-kirurgiliste või laste instrumentide jaoks on saadaval kohandatud preparaadid. |
Kriitilised jõudlusfunktsioonid
1. nanoskaala täppismatöötlus
Pinnakaredus: Ra vähem või võrdne 0. 03 μm (elektropolifitseeriti peegli viimistluseni)
Serva teravus: Laserlõikega vähem või võrdne 3 μm tolerantsiga (EN ISO 17664 vastav)
Mikro-debrise juhtimine: <5 particles/cm² (ISO 14644-1 Class 5 cleanroom certified)
2. steriliseerimine ja keemiline vastupidavus
Autoklaavi vastupidavus: 500+ tsüklib 135 kraadi juures ilma oksüdeerumiseta (AAMI ST79 kinnitatud)
Keemiline ühilduvus: Vastub vesinikperoksiidi, glutaraldehüüdi ja ensümaatilisi puhastusvahendeid (testitud ASTM E2149)
Gammakiirguse stabiilsus:
3. väsimus ja kulumiskindlus
Tsükliline väsimuse elu: 10⁹ tsüklit 120 MPa juures (simuleerides 20+ aastaid kirurgilist kasutamist)
Kulumiskindlus: 30% raskem kui kirurgiline roostevaba teras 316L (Rockwell B skaala)
4. nullhäire kujundamine
Mittemagnetilised omadused: Jääkmagnetism<0.003 mT (compatible with intraoperative MRI)
Ioonide leostumise kontroll: <0.005 μg/cm²/day in saline (ISO 10993-15 compliant)
Rakenduspõhised lahendused
| Kirurgiline tööriist | Põhinõue | Xinye taiming eelis |
|---|---|---|
| Robotitangid | Mikronitaseme aktiveerimise täpsus | 0. 001 mm positsiooniline korratavus |
| Laparoskoopilised käärid | Korrosioonikindlus niiskes keskkonnas | 1, 000+ AutoClave Cycles sertifitseeritud |
| Ortopeedilised harjutused | Kõrge pöördemomendi takistus | 450 MPa tõmbetugevus, 50% pikenemine |
| Endoskoopilised kaamerad | Mitteflegeerivad pinnad | Matte DLC kattekiht (peegeldusvõime<2%) |
Tehnilised spetsifikatsioonid
| Parameeter | Väärtustama |
|---|---|
| Tõmbetugevus | 320–400 MPa (paindlikkuse eest lõõmutatud) |
| Pikenemine | 45–55% |
| Vickersi kõvadus | 9 0 - 110 hv0.2 |
| Soojusjuhtivus | 78 W/m·K |
| Mähise mõõtmed | Paksus: {{0}}. 05–1,5mm (± 0,3%) |
| Laius: 5–3 0 0mm (± 0,05mm) | |
| Sertifikaadid | ISO 13485, MDR lisa I, ASTM F3125 |
Täiustatud tootmis- ja kvaliteedikontroll
Kolmekordne puhastusprotsess:
Vaakumi induktsiooni sulamine (VIM)
Elektroslak Reming (ESR)
Tsooni rafineerimine ülimadalate lisandite jaoks
Mittepurustav testimine (NDT):
100% pöörisvoolukontroll mikrokraatide jaoks
XRF -spektroskoopia elementaarseks kontrollimiseks
Jätkusuutlikkus ja vastavus
Biokindlus: Null mürgised lahustid, ROHS 3/REACH SVHC-vaba
Suletud ahela ringlussevõtt: 100% tootmisjäätmetest, mida kasutati meditsiinilistes sulamites
Patsiendikeskne disain: FDA inimtegurite inseneri juhistele vastav
KKK
K: Kuidas takistavad teie mähised biokile moodustumist?
V: Meie patenteeritud plasma elektrolüütilise oksüdatsiooni (PEO) kate vähendab bakterite adhesiooni 99,7% (ISO 22196).
K: Kas mähiseid saab eelneda isolatsiooni piilumisega?
V: Jah - ISO 5. klassi puhaskatteid (paksus 10–50 μm).
K: Mis on kohandatud laseriga lõigatud mustrite tarneaeg?
A: 10–15 päeva prototüüpide jaoks; 25 päeva valideeritud tootmispartiide jaoks.
K: Kas toetate MDR -i artikli 117 valideerimist?
V: Täielikud tehnilised dokumentatsioonipaketid, sealhulgas biosobivuse ja steriliseerimise valideerimine.
Miks valida xinye taiming?
Kirurgiline uuendaja: Usaldavad 5 parimat ülemaailmset kirurgilist robootikabrändi.
Otsast lõpuni jälgitavus: Blockchainil põhinev materjali jälgimine sulast lõpptooteks.
Teadus- ja arendustegevuse partnerlus: Järgmise põlvkonna instrumentide väsimuskindel sulamid.
Pakk
Puhas raual pakitakse tavaliselt rooste ennetava õliga, mähitud plastkilesse ja kinnitatakse plast- või metallrihmadega. Seejärel asetatakse see puidust kaubaalustele või puidust kastidele, kasutades mõnikord transpordi ja ladustamise ajal täiendava kaitse jaoks niiskuskindlat paberit või vaakumpakendit.
Transportimine
Taiyuan Xinye Taiming Manufacturing and Revection Co., Ltd. tarnime tõhusalt tooteid kogu maailmas, käitleme laevandus- ja tollivormistusega ning tagame kiire, ohutu ja vaevavaba transpordi kõigisse maailma piirkondadesse.
Partner
Oleme uhked, et oleme loonud tugevad, usaldusväärsed partnerlused juhtivate teraseettevõtetega. Need liidud on võimaldanud meil täiustada oma tegevust, tagada kvaliteetsete toodete pakkumine ja säilitada oma valdkonna juhtimine, tipptaseme ja innovatsiooni juhtimine.
